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2024GCP
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药物临床试验被批准后应当在多少时间内实施?()
(A)1年
(B)2年
(C)3年
(D)4年
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1
根据文件体系检查项目B3中的内容,哪一项是必须具备的条件?
2
多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()
3
所有临床试验的纸质或电子资料应当符合下述哪项?
4
在临床试验中,如果发现源文件记录有误,应如何处理?
5
临床研究可以分为( )。()
6
若试验期间数据分析发现入组例数已达到统计要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。
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