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2024GCP
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知情同意书由谁来签署()
（A）本专业接诊的医生
（B）研究者助理
（C）主要研究者授权的研究者
（D）研究护士
参考答案
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1
在伦理委员会讨论会上，下列什么人不能够参加投票?()
2
研究者、研究负责人对原始病案数据的真实、完整、准确负责，质控监查员负责对此进行审核。
3
病案记录要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改，确因填写错误，更改时要保持原记录清晰可辩，由更改者签署姓名和时间。不得伪造、编造数据、对临床可接受范围以外的数据须加以核实。
4
北京市院内制剂研发中，制剂的质量控制不包括以下哪项？ ()
5
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
6
对照医疗器械是指医疗器械临床试验中作为对照的在中华人民共和国境内已上市医疗器械。
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