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2024GCP
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研究预期伤害或不适的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查和心理测试时所遇到的风险称之为最小风险。()
（A）正确
（B）错误
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1
医疗器械分类，按照风险由高到低分为：()
2
涉及( )等胎儿利益保护的，胎儿视为具有民事权利能力。
3
下列哪一类人员必须熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》 ()
4
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者由临床试验机构自行决定就地销毁。
5
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者或监护人同意并签字后取得知情同意权。
6
研究数据的采集、记录、管理的保障措施：()
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