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2024GCP
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多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
2
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
4
一项观察周期两个月,治疗慢性稳定性心绞痛的研究,受试者在参加临床试验期间着凉感冒,不属于不良事件。()
5
药物临床试验中,监查人员应当重点关注试验过程中的
6
下列哪项不属于弱势受试者。()
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