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2024GCP
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有关临床试验方案，下列哪项规定不需要?()
（A）对试验用药作出规定
（B）对疗效评价作出规定
（C）对试验结果作出规定
（D）对中止或撤除临床试验作出规定
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1
对于生物等效性试验，试验用药品的留存样品不得由哪方保存?
2
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?( )
3
临床研究涉及( )等事项的， 在未按要求完成上述事项之前，医疗卫生机构不得批准研究者启动实施临床研究。()。
4
根据资质条件检查项目B1中的内容，哪一项是必须具备的条件？
5
研究者应在获知严重不良事件后24小时向NMPA报告。
6
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案? ()
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