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2024GCP
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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点? ()
（A）试验目的
（B）受试者可能遭受的风险及受益
（C）临床试验的实施计划
（D）试验设计的科学效率
参考答案
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临床研究过程中出现如下情形之一的，在充分考虑受试者安全的前提下，医疗卫生机构应当暂停或者终止研究。()
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5
伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项?()
6
( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
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