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2024GCP
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下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?()
（A）研究者的资格和经验
（B）试验方案及目的是否适当
（C）试验数据的统计分析方法
（D）受试者获取知情同意书的方式是否适当
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1
药物临床试验质量管理规范要求检查人员应当具备哪些基本条件？
2
药物临床试验中，严重不良反应是指
3
不能完全辨认自己行为的成年人为限制民事行为能力人，实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是，可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其智力、精神健康状况相适应的民事法律行为。 ( )
4
告知一项试验的各个方面情况后,受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。()
5
试验医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械______相关要求。()
6
药物临床试验中，严重不良反应是指
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