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2024GCP
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伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案? ()
（A）保护受试者权益
（B）研究的严谨性
（C）主题的先进性
（D）疾病的危害性
参考答案
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1
根据资质条件检查项目B1中的内容，哪一项是必须具备的条件？
2
IIT临床研究实行医疗卫生机构立项制度，经( )批准立项的临床研究才可实施。()
3
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方 案，凡涉及医学判断或临床决策应当由 ()作岀
4
临床试验中的随访是指
5
在临床试验和随访期间，如受试者发生试验相关不良事件，研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。
6
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。
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