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2024GCP
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下列哪一类人员必须熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》 ()
(A)临床试验研究者
(B)临床试验药品管理者
(C)临床试验实验室人员
(D)以上三项都是
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1
如果儿童中途决定退出临床试验,监护人同意继续参加临床试验时,应当以监护人的决定为准。
2
试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。
3
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案? ()
4
研究者得知受试者要求退出临床试验,以下做法正确的是()
5
研究者发起的以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象,不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的临床试验,该项目称( )。()
6
临床试验中的随机分组是指
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