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2024GCP
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下列哪一项不属于伦理委员会的职责? ()
(A)试验前对试验方案进行审阅
(B)审阅研究者资格及人员设备条件
(C)对临床试验的技术性问题负责
(D)审阅临床试验方案的修改意见
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1
多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验。()
2
临床研究涉及( )等事项的, 在未按要求完成上述事项之前,医疗卫生机构不得批准研究者启动实施临床研究。()。
3
除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()
4
主要疗效指标通常设置几个合适()
5
对试验用药品的法规要求以下选择错误的是:()
6
伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知:()
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