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2024GCP
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伦理委员会的工作职责包括 ()
(A)宣传、教育培训
(B)准则制定、政策贯彻及研究
(C)咨询服务
(D)监督、审查与指导
(E)以上都是
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1
临床研究涉及( )等事项的, 在未按要求完成上述事项之前,医疗卫生机构不得批准研究者启动实施临床研究。()。
2
伦理审查委员会开展涉及人的生物医学研究项目的原则为 ()
3
药物临床试验GCP专业自评估标准的标准制定依据是?
4
在药物临床试验GCP专业自评估标准中,专业现场检查内容包括几个检查环节?
5
临床研究方案经( )批准后方可实施。 ()
6
研究者、申办者或者药品监督管理部门无权要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
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