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2024GCP
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伦理委员会的工作职责包括 ()
(A)宣传、教育培训
(B)准则制定、政策贯彻及研究
(C)咨询服务
(D)监督、审查与指导
(E)以上都是
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1
关于临床试验数据的管理,以下哪项描述是错误的?
2
研究数据的采集、记录、管理的基本要求:()
3
PI对研究方案承担的职责中不包括:()
4
以下关于借阅程序的描述,正确的是:()
5
以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究,一般在遵循( )的前提下开展。()
6
保障受试者权益的两项重要措施是伦理审查和知情同意。
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