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2024GCP
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伦理委员会的工作指导原则包括 ()
(A)中国有关法律
(B)药品管理法
(C)赫尔辛基宣言
(D)以上三项
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1
研究者提前中止或暂停一项临床试验,不必通知( )
2
试验病例数( )
3
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__ ?()
4
所有临床试验的纸质或电子资料应当符合下述哪项?
5
药物临床试验质量管理规范要求检查人员应当具备哪些基本条件?
6
试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。
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