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2024GCP
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伦理委员会的工作指导原则包括 ()
（A）中国有关法律
（B）药品管理法
（C）赫尔辛基宣言
（D）以上三项
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1
试验用药品储存时温度或湿度超标应如何处理?
2
有以下情形之一的，不予立项。()
3
( )是指由不直接涉及试验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析和报告是否遵循试验方案、申办者的SOP、GCP和相关法规要求。
4
负责临床试验的研究者应当具备条件有哪些?()
5
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系( )。
6
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，____ 也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
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