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2024GCP
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伦理委员会的工作指导原则包括 ()
（A）中国有关法律
（B）药品管理法
（C）赫尔辛基宣言
（D）以上三项
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1
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
2
研究数据的采集、记录、管理的基本要求：()
3
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?( )
4
致死或危及生命的SUSAR上报不得超过多少天?
5
临床试验中的试验药物的疗效评价时间点可以设定为
6
住院受试者应在住院病历中记录受试者参加试验情况，医嘱单中记录本试验器械治疗情况。
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