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2024GCP
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伦理审查委员会开展涉及人的生物医学研究项目的原则为 ()
(A)遵循合法、独立、称职、及时和有效的原则
(B)遵循不伤害、有利、公正和尊重人的伦理基本原则
(C)遵循保障研究顺利进行的原则
(D)遵循保障受试者人身安全的原则
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1
民法调整平等主体的( )、法人和非法人组织之间的人身关系和财产关系
2
严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化 ,包括:()
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
4
根据研究人员检查项目B2中的内容,哪一项是必须具备的条件?
5
受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与药物有因果关系的是
6
研究者、研究负责人对原始病案数据的真实、完整、准确负责,质控监查员负责对此进行审核。
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