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2024GCP
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伦理委员会应成立在 ()
(A)申办者单位
(B)临床试验单位
(C)药政管理部门
(D)监督检查部门
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1
民事主体从事民事活动,应当有利于节约资源、保护( )
2
一项观察周期两个月,治疗慢性稳定性心绞痛的研究,受试者在参加临床试验期间着凉感冒,不属于不良事件。()
3
不良事件是指在医疗器械临床试验过程中出现的不良医学事件,且与试验医疗器械相关。
4
临床试验中的研究方案需经过
5
临床研究过程中出现如下情形之一的,在充分考虑受试者安全的前提下,医疗卫生机构应当暂停或者终止研究。()
6
以下哪种情况下需要进行揭盲?()
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