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2024GCP
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为保护受试者权益,研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。
2
药物临床试验GCP专业自评估标准的判定原则中,哪种情况下结论为不符合要求?
3
试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成 ()
4
关于中药特征图谱和指纹图谱的检测方法,下列说法正确的是(多选题):
5
伦理审查委员会开展涉及人的生物医学研究项目的原则为 ()
6
临床试验只需以道德伦理为标准。
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