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2024GCP
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伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少两年审查一次。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
不能完全辨认自己行为的成年人为限制民事行为能力人，实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是，可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其智力、精神健康状况相适应的民事法律行为。 ( )
2
临床试验只需以道德伦理为标准。
3
符合资质要求的临床试验机构只能承接第二类、第三类医疗器械的临床试验项目，因为第一类医疗器械无须进行临床试验与注册管理，仅须进行备案。
4
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()
5
所有临床试验的纸质或电子资料应当符合下述哪项？
6
药物临床试验中，试验负责人应当确保试验过程中的数据
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