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2024GCP
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研究者、申办者或者药品监督管理部门无权要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。
(A)对
(B)错
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1
临床研究管理部门在临床研究管理委员会指导下,负责临床研究的( )等工作,并协调科学性审查和伦理审查。()
2
药物临床试验中,监查人员应当重点关注试验过程中的
3
试验中如知情同意书变更需再次经过伦理委员会审查批准。
4
除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:()
5
药物临床试验中,检查人员应当重点关注试验过程中的
6
从项目研究团队的角度考虑风险,以下哪些应考虑:
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