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2024GCP
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知情同意过程应当记录在病史记录中,并体现受试者知情同意的具体时间和人员。
(A)对
(B)错
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1
在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()
2
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性被称为:()
3
下列哪项是研究者的职责?()
4
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在经备案的临床试验机构内进行。
5
北京市院内制剂研发中,制剂的质量控制不包括以下哪项? ()
6
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。()
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