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2024GCP
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临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
(A)对
(B)错
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1
临床试验机构和研究者应当确保临床试验所形成__、___和___的真实、准确、清晰、安全。
2
对于可疑且非预期严重不良反应的报告的递交要求,是由申办者决定的,伦理委员会无权干预。
3
细胞治疗根据细胞种类可分为:干细胞制剂、免疫细胞制剂、体细胞制剂等
4
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5
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6
研究者在临床研究中承担的职责不包括 ()
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