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2024GCP
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GCP中提到伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。
(A)对
(B)错
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1
以上市后药品、医疗器械等产品为研究性干预措施的临床研究,一般在遵循( )的前提下开展。()
2
临床试验药物的制备应符合什么规范?
3
为保护受试者权益,研究者应保证受试者在临床试验中没有风险。
4
在临床试验和随访期间,如受试者发生试验相关不良事件,研究者应立即对受试者采取妥善的医疗处理。
5
涉及( )等胎儿利益保护的,胎儿视为具有民事权利能力。
6
以下哪种情况下需要进行揭盲?()
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