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2024GCP
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GCP中提到伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施,因此受试者的保护是研究者和伦理委员会的责任,不是申办者的责任。
(A)对
(B)错
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1
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
2
严重不良事件,是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化 ,包括:()
3
在试验方案中有关试验药品一般不考虑:
4
临床试验用药品如何保存?
5
研究者提前中止或暂停一项临床试验,不必通知( )
6
下列哪项不是受试者的权利?()
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