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2024GCP
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若试验期间数据分析发现入组例数已达到统计要求,申办者可根据方案中的例数要求直接通知研究者、临床试验机构和药品监督管理部门提前终止临床试验,无需再次提供其他书面说明文件。
(A)对
(B)错
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