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2024GCP
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研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械分类，按照风险由高到低分为：()
2
研究者发起的以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的临床试验，该项目称( )。()
3
以下关于临床试验的描述正确的是？()
4
.关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)，下方说法正确的是( )
5
核药临床研究中，中心需要符合()类放射性药品使用许可证才能在院内研制自主合成创新的放射性药物
6
所有临床试验的纸质或电子资料应当符合下述哪项？
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