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2024GCP
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如果儿童中途决定退出临床试验，监护人同意继续参加临床试验时，应当以监护人的决定为准。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
2
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明。
3
药物临床试验中，试验负责人应当确保试验过程中的数据
4
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__ ?()
5
研究者、研究负责人对原始病案数据的真实、完整、准确负责，质控监查员负责对此进行审核。
6
一项观察周期两个月，治疗慢性稳定性心绞痛的研究，受试者在参加临床试验期间着凉感冒，不属于不良事件。()
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