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2024GCP
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临床试验中的研究方案应包括
（A）试验设计
（B）受试者的家庭地址
（C）试验药物的生产商
（D）受试者的职业
参考答案
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1
对照医疗器械是指医疗器械临床试验中作为对照的在中华人民共和国境内已上市医疗器械。
2
临床试验中的试验药物的疗效评价时间点可以设定为
3
伦理委员会的意见不可以是:()
4
在受试者参与临床试验前,研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。
5
民事主体的( )、财产权利以及其他合法权益受法律保护，任何组织或者个人不得侵犯
6
对于可疑且非预期严重不良反应的报告的递交要求，是由申办者决定的，伦理委员会无权干预。
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