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2024GCP
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临床试验中的安全性评价主要包括
(A)不良反应的监测
(B)受试者的心理状况
(C)受试者的家庭情况
(D)试验药物的颜色
参考答案
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1
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。 ()
2
下列哪一项不属于伦理委员会的职责? ()
3
八周岁以上的未成年人为限制民事行为能力人,实施民事法律行为由其法定代理人代理或者经其法定代理人同意、追认;但是,可以独立实施纯获利益的民事法律行为或者与其年龄、智力相适应的民事法律行为。 ( )
4
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?( )
5
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
6
开展干预性研究,研究性干预措施应当符合( )要求。()
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