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2024GCP
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临床试验中的随机分组是指
（A）随机决定受试者所处的试验组
（B）受试者自行选择试验组
（C）医生决定受试者所处的试验组
（D）受试者同时处于多个试验组
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1
经充分和详细解释后由受试者或者其监护人在知情同意书上签署姓名和日期，____ 也需在知情同意书上签署姓名和日期。()
2
民事主体从事民事活动，应当遵循( )原则，合理确定各方的权利和义务
3
以下关于特医食品的说法正确的是：
4
所有临床研究均应通过( )审查。()
5
受试者或者其监护人均无阅读能力时，在知情过程中应当有一名____在场,经过详细解释知情同意书后， ___ 阅读知情同意书与口头知情内容一致， 由受试者或者其监护人口头 同意后， ____在知情同意书上签名并注明日期， _____的签名与研究者的签名应当在同一天()
6
临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。
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