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2024GCP
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临床试验的盲法是指
(A)受试者不知道自己所处的试验组
(B)受试者清楚知道试验组
(C)医生不知道受试者所处组别
(D)受试者知道自己所处的试验组
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1
从项目研究团队的角度考虑风险,以下哪些应考虑:
2
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、永久或者严重的残疾、功能丧失、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件称为()。
3
以下哪项不属于源文件的特点?
4
根据文件体系检查项目B3中的内容,哪一项是必须具备的条件?
5
药物临床试验被批准后应当在多少时间内实施?()
6
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当由受试者签署知情同意书,并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
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