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2024临床试验伦理委员会培训
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伦理委员会委员与研究项目存在利害关系的，()。
（A）应当回避
（B）不必回避
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1
在发生严重不良事件时，申办者不应做下列哪项？()
2
医疗器械临床试验伦理委员会应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后 5年。
3
SAE是什么( )
4
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
5
开展在药物临床试验过程中，凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。
6
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系()。
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