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2024临床试验伦理委员会培训
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会议决议的投票应为
(A)全体委员的半数票
(B)到会委员的半数票
(C)全体委员的三分之二
(D)到会委员的三分之二
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1
下列哪项不是知情同意书必须的内容()
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关,则研究者可不做记录和报告。
3
伦理委员会开展伦理审查,审查类型包括:()
4
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括()
5
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
6
以下哪项是有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程?
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