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2024临床试验伦理委员会培训
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会议决议的投票应为
(A)全体委员的半数票
(B)到会委员的半数票
(C)全体委员的三分之二
(D)到会委员的三分之二
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1
当同时满足下列条件时,可以超出上述范围开展干预性研究:()
2
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
3
伦理委员会的非预期事件是指在研究实施过程中发生的非预期的,与参加研究相关或可能相关,且增加了受试者或他人可能承担的风险的事件。( )
4
本院伦理委员会例行会议每()召开一次会议。
5
本院临床试验伦理委员会于2020年9月成立,委员共13人。( )
6
伦理委员会的非预期事件是指在研究实施过程中发生的非预期的,与参加研究相关或可能相关,且增加了受试者或他人可能承担的风险的事件。( )
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