研究者在药物临床试验过程中获知SAE后,应在24小时内报告给申办方,除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者,研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会,上报时限为:①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应,申办者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天,并在随后()天内报告、完善随访信息;②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应,申办者应在首次获知后尽快报告,但不得超过()天
(A)7,8,15
(B)7,15,8
(C)24h,7,15
(D)24h,24h,24h
参考答案
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