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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
下面哪些是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴?
(A)新药各期临床试验
(B)新药临床前研究
(C)人体生物等效性研究
(D)人体生物利用度研究
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
下列哪些情况需要伦理委员会重新审查或批准?()
2
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。()
3
下列哪项不是申办者的职责?
4
下列哪几项属于伦理委员会的职责?
5
在发生严重不良事件时,申办者不应做下列哪项?()
6
临床试验记录资料应保存多长时间?
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