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2024临床试验伦理委员会培训
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多选题 :
下面哪些是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴？
（A）新药各期临床试验
（B）新药临床前研究
（C）人体生物等效性研究
（D）人体生物利用度研究
参考答案
继续答题：
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
2
所有临床试验的()应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。()
3
SUSAR中的非预期是指临床表现的性质和严重程度超出了已有资料信息，信息可能来自：( )
4
严重不良事件报告的时间是？
5
涉及儿童临床研究伦理审查的委员除接受常规医学伦理培训外，还应主动学习：()
6
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
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