更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
- 2临床试验方案是指：( )
- 3制度SOP包含哪几类。( )
- 4关于知情同意书的内容要求，下列哪项不正确？
- 5研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 6下列哪项不是知情同意书必须的内容()
