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2024临床试验伦理委员会培训
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制度SOP包含哪几类。( )
(A)管理制度类
(B)工作指南类
(C)操作规程类
(D)附件表格类
(E)应急预案类
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1
所有临床试验的()应当被妥善地记录、处理和保存,能够准确地报告、解释和确认。()
2
器械临床试验发生SAE的报告时限是首次获知不得超过7天。( )
3
当同时满足下列条件时,可以超出上述范围开展干预性研究:()
4
()负责对医院管理者的研究利益冲突日常监管,负责受理和处理伦理委员会委员在伦理审查工作中受到不当影响的报告:
5
儿童的临床试验研究应遵循的原则:()
6
本院伦理委员会例行会议每()召开一次会议。
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