多选题 : 研究利益冲突是指个人的利益与其职责之间的冲突,即存在可能影响个人履行其职责的利益,利益冲突的产生常见于存在以下哪些利益关系:( )
(A)经济层面
(B)物质层面
(C)机构层面
(D)社会关系层面
参考答案
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- 1受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系()。
- 2伦理委员会做出决定的方式是?
- 3药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
- 4受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程。()
- 5在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会,且在报告上签名、注明日期。
- 6下列哪些批件是以上市为目的的药物临床试验启动时可能涉及的:()