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2024临床试验伦理委员会培训
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SAE是什么( )
(A)不良反应
(B)不良事件
(C)严重不良事件
(D)可疑且非预期严重不良反应
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1
关于知情同意书的内容要求,下列哪项不正确?
2
伦理委员会委员与研究项目存在利害关系的,()。
3
会议决议的投票应为
4
下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
5
以下哪项不是将试验风险降低到最小化的措施?
6
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
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