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2024临床试验伦理委员会培训
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SAE是什么( )
(A)不良反应
(B)不良事件
(C)严重不良事件
(D)可疑且非预期严重不良反应
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1
临床试验中研究护士的职责不包括?
2
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的( )时,方可实施或者继续实施临床试验。()
3
涉及儿童临床研究伦理审查的委员除接受常规医学伦理培训外,还应主动学习:()
4
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
5
研究方案的审查要点()
6
资料归档管理的基本要求中不正确的是?
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