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2024临床试验伦理委员会培训
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SAE是什么( )
(A)不良反应
(B)不良事件
(C)严重不良事件
(D)可疑且非预期严重不良反应
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1
弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
2
委员及伦理工作人员的继续教育培训包含哪些内容。( )
3
临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
4
保障受试者权益的主要措施是()
5
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由()做出。()
6
弱势群体是指相对地(或绝对地)没有能力维护自身意愿和权利的人,通常是指那些能力或自由受到限制而无法给予同意或拒绝同意的人。( )
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