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2024临床试验伦理委员会培训
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GCP是什么( )
(A)《赫尔辛基宣言》
(B)《药物临床试验质量管理规范》
(C)《医疗器械临床试验质量管理规范》
(D)《药品管理法实施条例》
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1
伦理委员会对试验方案的审查是静态的,不需要随试验进展而调整。
2
伦理委员会的职责是保护受试者的?()
3
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
4
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?
5
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项()
6
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
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