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2024临床试验伦理委员会培训
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GCP是什么( )
（A）《赫尔辛基宣言》
（B）《药物临床试验质量管理规范》
（C）《医疗器械临床试验质量管理规范》
（D）《药品管理法实施条例》
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
下列哪项是临床试验原始文件？
2
医疗器械临床试验中研究者向申办方向伦理委员会上报非预期严重不良事件后伦理委员会应在( )内开展会议审查。()
3
受试者接受试验用药品后出现以下哪些不良医学事件属于SAE：( )
4
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括()
5
伦理委员会审批意见要经上级单位批准。()
6
《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
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