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2024临床试验伦理委员会培训
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()是保障受试者权益的重要措施和手段。
(A)法律法规
(B)伦理委员会
(C)知情同意
(D)药监局
参考答案
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更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
2
伦理委员会的委员应当从生物医学领域和伦理学、法学、社会学等领域的专家和非本机构的社会人士中遴选产生,人数不得少于5人,无性别要求,少数民族地区应当考虑少数民族委员。
3
伦理委员会的组成包含哪些。()
4
伦理委员会的非预期事件是指在研究实施过程中发生的非预期的,与参加研究相关或可能相关,且增加了受试者或他人可能承担的风险的事件。( )
5
委员及伦理工作人员的继续教育培训包含哪些内容。( )
6
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要? ()
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