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2024临床试验伦理委员会培训
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数据监查委员会是唯一可以持续获得非盲安全与疗效数据的研究监督组织,在非盲状态下利用以上数据,依照预先制定的方案执行周期性或临时动议的风险-获益评估。( )
(A)对
(B)错
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1
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: ()
2
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
3
保护受试者的主要方式有
4
伦理委员会法定到会人数须过半且不少于()
5
伦理委员会审查分为()。
6
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()。()
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