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2024临床试验伦理委员会培训
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如果潜在受试者不具备知情同意的能力,医生必须从其()处设法征得知情同意。
(A)父母
(B)亲属
(C)见证人
(D)法定代理人
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委员资料档案包括():
2
伦理委员会文件资料不得私自翻印、复印、摘录和外传。查阅伦理委员会档案必须经伦理委员会()同意和批准,必须进行( )。查阅人在办理阅览手续后,在指定地点阅览,不得外借。
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制度SOP包含哪几类。( )
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《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。()
5
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