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2024临床试验伦理委员会培训
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以下哪一项不是研究者具备的条件? ()
(A)承担该项临床试验的专业特长
(B)承担该项临床试验的资格
(C)承担该项临床试验的所需的人员配备
(D)承担该项临床试验的组织能力
参考答案
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1
主任委员负责主持伦理委员会工作,负责主持审查会议,审签会议记录与审查决定文件。
2
()负责受理伦理审查的送审材料?
3
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
4
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的,权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的( )时,方可实施或者继续实施临床试验。()
5
伦理委员会的非预期事件是指在研究实施过程中发生的非预期的,与参加研究相关或可能相关,且增加了受试者或他人可能承担的风险的事件。( )
6
本院伦理委员会委员任期( )年。
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