多选题 : 伦理委员会的权力有哪些。()
(A)对项目的知情同意征询过程提出要求
(B)同意/不同意一项临床研究
(C)要求修改研究项目
(D)根据研究风险发生的可能性和风险程度,要求对已经同意的研究项目进行定期跟踪审查
(E)因研究项目进行中发生意外伤害或违规行为,有权终止或暂停已经同意的临床研究
参考答案
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(A)对项目的知情同意征询过程提出要求
(B)同意/不同意一项临床研究
(C)要求修改研究项目
(D)根据研究风险发生的可能性和风险程度,要求对已经同意的研究项目进行定期跟踪审查
(E)因研究项目进行中发生意外伤害或违规行为,有权终止或暂停已经同意的临床研究