下列哪些情况需要伦理委员会重新审查或批准?()|2024临床试验伦理委员会培训

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多选题 : 下列哪些情况需要伦理委员会重新审查或批准?()

（A）试验方案的重大修改

（B）严重不良事件的发生

（C）招募广告的更改

（D）试验药物更换包装

参考答案

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