登录
注册
首页
->
2024临床试验伦理委员会培训
下载题库
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）病例报告表
（D）研究者手册
参考答案
继续答题：
下一题
更多2024临床试验伦理委员会培训试题
1
伦理委员会委员可以连任。
2
受试者接受试验用药品后出现以下哪些不良医学事件属于SAE：( )
3
实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的( )时，方可实施或者继续实施临床试验。()
4
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系()。
5
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
6
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括:()
考试
