更多2024临床试验伦理委员会培训试题
- 1下列哪项不属于伦理委员会成员应具备的资格?()
- 2研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
- 3下列哪几项是受试者的权利？
- 4下列哪几项是受试者的权利？
- 5受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密。
- 6涉及儿童临床研究伦理审查的委员除接受常规医学伦理培训外，还应主动学习：()
