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2024临床试验伦理委员会培训
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无行为能力的受试者，其知情同意书必须由谁签署?()
（A）研究者
（B）见证人
（C）监护人
（D）以上三者之一，视情况而定
参考答案
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1
本伦理委员会规定主持审查会议的角色可以是():
2
本伦理委员会规定委员参加审查会议出席率不得低于():
3
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括()
4
如果潜在受试者不具备知情同意的能力，医生必须从其()处设法征得知情同意。
5
数据和安全监查委员会是指由()设立，由()组成，负责监察、审核一个或多个在研项目(或者多中心研究)的研究数据，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向()建议是否继续、调整或者停止试验。每一个临床试验都()有数据和安全监查委员会。( )
6
在药品临床试验的过程中，下列哪一项不是必须的? ()
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