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2024临床试验伦理委员会培训
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临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
(A)对
(B)错
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1
受试者接受试验用药品后出现以下哪些不良医学事件属于SAE:( )
2
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?
3
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。
4
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?
5
在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要? ()
6
以下哪项是有效实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程?
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