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2024临床试验伦理委员会培训
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临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
（A）对
（B）错
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1
审查意见：()
2
关于试验用药物，下列叙述正确的是()
3
研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求包括:()
4
研究者在药物临床试验过程中获知SAE后，应在24小时内报告给申办方，除非方案中另有约定。申办方对报告的SAE进行评估后将SUSAR快速报告给研究者，研究者审阅签字后报告给临床试验伦理委员会，上报时限为：①对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天，并在随后()天内报告、完善随访信息；②对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，申办者应在首次获知后尽快报告，但不得超过()天
5
制度SOP包含哪几类。( )
6
会议决议的投票应为
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