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2024临床试验伦理委员会培训
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本伦理委员会规定委员参加审查会议出席率不得低于():
(A)50%
(B)60%
(C)70%
(D)80%
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在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要? ()
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SUSAR中的非预期是指临床表现的性质和严重程度超出了已有资料信息,信息可能来自:( )
3
在紧急情况下,为了保护受试者,可以未经知情同意就进行试验。
4
发生严重不良事件后的首要处理?
5
在临床试验中建立系统的临床试验实施质量保障计划措施的目的不包括()
6
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。 ()
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