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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括()
(A)供应商的资质证明文件
(B)质量协议
(C)供应商的检验报告
(D)现场质量审计报告
(E)产品稳定性考察报告
参考答案
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1
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
2
需要专人负责的是()
3
《中华人民共和国药典(2020 年版)》由几部构成? ( )
4
对设备的设计、选型、安装,不一定要求( )。
5
在物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,应当进行调查,未得出结论前,成品( )。
6
生产()时需要独立的空气净化系统
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