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药品生产质量管理规范GMP
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委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管 理情况进行( )考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合 GMP 的要求。
(A)书面
(B)现场
(C)直接
(D)间接
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1
在药品 GMP 中,质量管理部门的职责是什么( ) ?
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3
GMP 记录中,哪些信息是必须包括的( ) ?
4
产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施
5
证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做()
6
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