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药品生产质量管理规范GMP
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多选题 :
产尘操作间,如()应当保持相对负压或采取专门的措施
(A)干燥物料操作间
(B)产品的取样操作间
(C)产品的称量操作间
(D)产品的混合操作间
(E)产品的包装操作间
参考答案
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1
批生产记录的内容应当包括()
2
生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的( )进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。
3
持有人应当按规定与受托生产企业签订( )协议和( )协议。
4
在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( ) 。
5
药品上直接印字所用油墨至少应当符合()标准要求
6
( )依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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